仅经营出口二类医疗器械的企业是否需要办理医疗器械经营备案？

问：仅经营出口二类医疗器械的企业是否需要办理医疗器械经营备案？

答：按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。经营企业如在国内存在采购、验收、贮存、运输医疗器械等环节，应按照医疗器械监督管理条例和医疗器械经营质量管理规范的要求开展经营活动，申请第二类医疗器械经营备案。

*以上内容仅供参考，具体以最新法律法规及相关规定为准。